日前，专注于自主神经检测和干预技术的锐盟医疗，完成数千万人民币的A轮融资，本轮融资由紫金港资本继续领投加注，好一多等产业资本跟投。本次融资资金主要用于增加研发投入，自动化生产线建设等。
全国首创的CAN功能多参数检测系统
2023年1月，锐盟医疗的首款产品R6000拿下心脏自主神经检测设备领域在国内的第一张医疗器械证。该产品的临床用途包括：心脏自主神经功能检测与评估、糖尿病并发症风险评估、心血管疾病分析评估（眩晕、体位性低血压等）。主要适用于糖尿病患者，高血压、高血脂症、肥胖症人群，阿尔兹海默症、癫痫患者等人群。
锐盟R6000采用全球多学术组织推荐的金标准检测方法——CARTs反射试验和事件性HRV心率变异性分析，实现了检测流程的标准化、智能化、可穿戴化以及与用户的高交互性。与目前传统的手工检测相比，锐盟R6000解决了对检测人员专业度高度依赖的问题，极大地节约了人力，并大幅缩短检测时间（从2小时缩短到30分钟），提高了检测效率。此外，R6000技术上的标准化确保了检测数据的准确性和重复性，有望在临床检查和研究上推动心脏自主神经检测的普及化。
图：锐盟R6000产品形态
每10个糖尿病患者中有6个患病，死亡风险高
以糖尿病患者人群为例，糖尿病心血管自主神经病变（DCAN）是一种常见的糖尿病并发症，因为其发病率高、致死风险高，是危害最大的并发症之一，而同时又因为其隐蔽性高，导致糖尿病患者最容易忽视。
我国成人糖尿病患者达1.41 亿人，40% 的糖尿病患者都存在某种类型的自主神经病变，可累及心血管、消化、泌尿生殖等系统异常。《糖尿病神经病变诊治专家共识（2021年版）》提到“一项纳入2048 例糖尿病患者的研究发现，中国人群心脏自主神经病变（cardiac autonomic neuropathy，CAN）在T1DM 和T2DM 患者中的患病率分别为 61.6% 和62.6%。”，且多在糖尿病病程的后期显得突出。
在伴自主神经病变临床表现的2型糖尿病患者中，5年死亡率达50%，其中心脏性猝死占28%。Sivieri R等也报道1型糖尿病患者自主神经病变会导致QT间期延长，进一步引起致命性心律失常而发生心源性猝死。
图：自主神经病变（DAN）及危害
在前期患者中，经研究发现，同时伴有IFG和IGT的糖尿病前期患者中CAN的患病率可达11.4%,CAN的危害在于其可增加糖尿病肾病、心血管疾病及死亡风险,患者的病死率高,因此其早期识别与防治意义重大。
《糖尿病神经病变诊治专家共识（2021 年版）》指出，糖尿病神经病变的危害巨大，但目前尚无针对糖尿病神经损伤的特殊治疗手段。此外，糖尿病神经病变早期的临床表现常较隐匿、易被忽略，待临床作出诊断时，其往往已处于不可逆阶段。因此，积极预防和早期干预糖尿病神经病变尤为重要。《中国2 型糖尿病防治指南（2020 年版）》指出，所有 T2DM 患者确诊时和 T1DM 患者诊断 5 年后，应进行糖尿病神经病变筛查。随后至少每年筛查1 次。（B）
图源：锐盟医疗
从早期筛查到干预治疗，再到智慧管理
目前针对糖尿病神经病变的病因和发病机制治疗包括控制血糖、营养神经、抗氧化应激、抑制醛糖还原酶活性、改善微循环等；一些中药也可以用于糖尿病神经病变的治疗。糖尿病自主神经病变仍然缺乏有效的病因学治疗，治疗的重点仍然在于改善临床症状。（摘自《糖尿病神经病变诊治专家共识（2021 年版）》）
糖尿病自主神经病变缺乏长时间、大样本的临床研究，主要原因之一是缺乏有效高效的诊断评估工具。锐盟R6000 有效的解决了临床这个痛点，同时也开辟了CAN 诊疗的科研方向。目前，锐盟医疗已和多个三甲医院合作自主神经调控干预技术开发，通过生物电神经调节控制技术+中医针灸技术实现对患者的自主神经调控干预，服务人群也从糖尿病患者延伸到高血压、心衰患者。
图源：锐盟医疗
“我们在实验中发现，临床一贯的治疗方法可能存在误区，比如一患者因心动过速长期服用β受体阻滞剂，也确实压低了心率，但用我们的R6000设备检测后发现患者其实是副交感神经的功能受限，也就是说，对这个问题的处理不应该是压制交感神经，反而应该是提高副交感的神经张力。”创始人籍涛博士提到，“我们的产品也是一个有效的科研工具，希望能小小推动自主神经研究的发展。”
图源：锐盟医疗
2024年，锐盟R6000将启动100+公立、民营医院的入院，并与多个高端体检中心达成合作，通过多个渠道触达患者，实现CAN早期筛查的普及化。R6000的小颗粒单元已经实现了可穿戴化和数据上云，未来能快速适用于多个智慧医疗场景，例如院内医疗穿戴云监护、社会化医疗云监护预警、远程干预治疗、专病慢病管理系统、院前急救监护系统等。
紫金港资本看好锐盟R6000的先发优势，期望锐盟医疗立足于CAN早筛技术，推动自主神经病变干预治疗新技术的研究，实现糖尿病并发症、心衰等专病领域的智慧诊疗和管理。
附：
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